Сертификация ГОСТ Р ИСО 15378-2017 (ISO 15378:2017) в Москве
Система менеджмента качества и безопасности первичных упаковочных материалов для лекарственных средств
14 900₽ 20 000₽
Работаем без посредников Оплата на прямую в Центр сертификации
Оформление за 1-5 дней!
Оформление сертификата ГОСТ Р ИСО 15378-2017
Международная организация по стандартизации на основе требований ISO 9001 разработала стандарты для здравоохранения. В перечень основных стандартов входит ISO 15378:2017, на его основе разработан отечественный аналог ГОСТ Р ИСО 15378-2017. Документ предназначен для организаций, занимающихся разработкой, производством и поставками материалов для внутренней упаковки медицинских изделий.
Порядок прохождения сертификации за 1-5 дней в Москве:
1
Консультация и получение скан-копий документов
2
Проверка компании и внесение в реестр
3
Заключение договора и оплата
4
Отправка скан-копий сертификатов
5
Доставка оригиналов курьером до вашего офиса
В стоимость включено
- Персональный эксперт
- Внесение в Единый реестр
- Сертификат соответствия
- Сертификаты на сотрудников организации
- Разрешение на применение знака соответствия
- Дальнейшее юридическое сопровождение
- Доставка курьером до вашего офиса
Цена: 22 000 руб. 17 400 руб.
Сроки: 1-5 дней
Мы зарегистрированы в государственном реестре
Организация «НОПСС» зарегистрирована в едином реестре Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии Росстандарт за номером РОСС RU.З2449.04НОП03.
Ссылка на реестр РОССТАНДАРТА GOST.RU.
Сертификация от органа РОСАККРЕДИТАЦИИ
Организация «НОПСС» является не только владельцем собственной системы сертификации «НОПСС», но и представителем органа по сертификации СДС «Элмас».
Зарегистрирован в едином реестре Федеральной службе по аккредитации за номером РОСС RU.0001.12ФК14.
Требования к сертификату от заказчика, тендерной комиссии и СРО
Перед получением сертификата убедитесь, что система добровольной сертификации соблюдает следующие требования:
- Система добровольной сертификации должна быть зарегистрирована в реестре Росстандарта на официальном сайте;
- Состояние системы должно иметь статус «действующий»;
- В области распространения системы должен быть стандарт по выданному сертификату в следующем виде: расшифровка стандарта, номер стандарта, например: «система менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2015».
Внимание! Большинство стандартов имеют несколько версий, в зависимости от года. Например: ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2011, ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Отсутствие номера стандарта (9001-2015) в реестре, не дает возможность проверить законность выданного сертификата по причине отсутствия года (2015). В связи с этим, сертификат может быть отклонен.
Список необходимых документов:
Для получения сертификации
Заполненная анкета на сертификацию ← заполните онлайн
ИНН
ОГРН
1-3 страницы устава
Карта организации
Преимущества прохождения сертификации в нашей организации
Упрощенная сертификация за 1-5 дней
Курьерская доставка до офиса
Внесение в реестр
Прохождение любых проверок
Работаем по всей России и странам СНГ
Значение стандартов ИСО для упаковочной промышленности
ISO 15378:2017 – это объединение ISO 9001:2015 и принципов GMP, широко используемое в фармацевтической сфере. ISO 15378:2017 стандартизирует принципы и параметры оценки качества медицинского обслуживания. Обозначенные в стандарте правила и нормы обязательны для исполнения фармацевтическими предприятиями, изготовителями медицинской техники, компаниями, осуществляющими обслуживание медицинской техники, а также изготовителями медицинских изделий классов потенциального риска 2a, 2б, 3.
Документ распространяется на следующие операции:
- проектирование, изготовление, обслуживание, монтаж, хранение, утилизация медицинской техники;
- изготовление, упаковка, стерилизация, транспортировка медицинских изделий.
Чтобы получить сертификат ISO 15378:2017, соискатели должны подтвердить наличие:
- лицензий;
- средств измерения;
- регистрационных удостоверений на медтехнику;
- нормативной и технической документации;
- внедренной системы менеджмента качества на предприятии, соответствующей требованиям ГОСТ ISO 13485-2017;
- сотрудников, имеющих высшее и среднее техническое образование, стаж работы не менее 3 лет.
Выданные ранние лицензии действительны до 31.12.2023, потом они должны быть обновлены.
Наша команда
Михаил Быков
Заместитель генерального директора
Роман Денисов
Эксперт отдела регистрации СДС
Станислав Романов
Эксперт отдела лицензирования
Анастасия Петрова
Эксперт отдела сертификации
Ирина Лебедева
Эксперт отдела НРС
Екатерина Градова
Эксперт отдела обучения и развития
Наши партнеры
Наши кейсы
Услуга: Сертификация ИСО
Ситуация:
Производственной компании, для заключения договора, нужно было получить сертификат безопасности труда и охраны здоровья. У компании не было денег, для получения аванса ей нужно было заключить договор.
Решение:
После переговоров было принято решение заключить договор с отсрочкой платежа на 1 месяц.
Результат —
После предоставленных документов, компания заказчика была внесена в единый реестр системы сертификации, сертификат был выпущен. Спустя 2 недели заказчик уже получил аванс, начал выполнение работ и оплатил прохождение сертификации досрочно.
Услуга: Сертификация ИСО 9001
Ситуация:
Компании, оказывающей услуги в области налогового консультирования нужен был срочно сертификат ИСО 9001 в день обращения.
Решение:
После получения документов было принято решение не дожидаться поступления оплаты и провести сертификацию вне графика.
Результат —
Заказчик оплатил сертификацию, прислал платежное поручение с отметкой банка и организация «НОПСС» сразу же запустила процесс. Спустя 3 часа сертификация была выполнена в полном объеме. Компанию заказчика внесли в единый реестр системы, скан-копии документов отправили на электронную почту, а оригиналы доставили экспресс-курьером прямо в офис заказчика в этот же день.
Услуга: Сертификация ИСО 9001, Вступление в СРО
Ситуация:
Строительной компании, работающей на особо-опасных объектах нужен, был сертификат менеджмента качества для вступления в СРО
Решение:
Было принято решение провести переговоры на предмет помощи в оказании услуг по вступлению в СРО. Вступая в СРО через аккредитованную организацию «НОПСС», компания получает сертификат ИСО 9001 в подарок.
Результат —
Организацией «НОПСС» были бесплатно подготовлены все необходимые документы и сертификация ИСО 9001. Заказчик получил всю необходимую консультацию и оперативно вступил в СРО за 1 день.
Отзывы о нашей организации
Милова И.А.
МУП "ТВЕРЬСТРОЙЗАКАЗЧИК"
Все документы были оформлены в тот же день, а на следующий сертификат был уже в офисе. Выражаем благодарность за качественную оказанную услугу! Надеемся на дальнейшее взаимодействие.
Мосеев В.В.
АО "МПО КЛАССИКА"
Для участия в тендере на выполнение проектировочных работ нам понадобился сертификат ОДР. Наши партнеры посоветовали обратиться в компании «НОПСС». Эта рекомендация на 100% была правильной. Оказанная нам помощь была максимально быстрой и квалифицированной. Удобно, что сначала проводят анализ, а после оплата. Стоимость услуг ниже, чем у аналогичных компаний.
Кинев А.В.
ООО "Проектная компания"
С их помощью получили сертификат ISO 14001:2007. Нам не пришлось отвлекаться на подготовку документов, полный цикл работ был выполнен специалистами «НОПСС» в оговоренные договором сроки, при минимальной стоимости услуг. Благодарим за высокое качество и скорость проведенной работы!
Королев В. И.
ООО "РемСтройТ-2011"
Руководство компании ООО «РемСтройТ-2011» выражает признательность за высокую скорость и профессионализм при выполнении комплекса работ по получению допуска СРО и проведения необходимой сертификации.
Шарин К.А.
ООО "Легион Бизнес Систем"
В 2019 году компания «НОПСС» оказывала нам услуги по внедрению специалистов в национальный реестр строителей и проектировщиков, вместе с этим получали удостоверение о повышении квалификации и сертификаты соответствия. Хотим отметить высокий уровень организации всех процессов. Менеджеры компании всегда могли прийти на помощь и ответить на возникающие у нас вопросы. Предоставляемые услуги были отказаны в полном объеме в установленные договором сроки.
Получение сертификата ИСО 15378:2017 в Москве
Деятельность в соответствии с требованием этого документа помогает компаниям, осуществляющим упаковку медицинских препаратов, избежать загрязнения препаратов, гарантировать безопасность и долговечность упаковки. Орган по сертификации НОПСС оказывает услуги по получению сертификата ИСО 15378:2017 предприятиям в Москве и по всей Московской области.
Внедрение ISO 15378:2017 позволяет добиться следующих результатов:
- повышение качества управления;
- снижение рисков выпуска бракованной продукции;
- рост эффективности работы компании;
- улучшение имиджа предприятия;
- успешное прохождение проверок;
- выход на зарубежные рынки;
- участие в государственных закупках и тендерах.
Получение сертификата свидетельствует о внедрении эффективной системы менеджмента, повышает конкурентоспособность, уровень доверия со стороны партнёров и заказчиков.
Этапы оформления сертификата:
- консультации с экспертами;
- заключение договора, оплата;
- анализ документов;
- сертификационный аудит на практике;
- внесение данных в единый реестр;
- доставка сертификата курьерской службой в офис.
Организация работает без посредников, в течение 1-5 дней за доступную стоимость вы получите ISO 15378:2017, документы об аттестации сотрудников, разрешение на использование товарного знака. Предлагаем выгодные условия, стоимость получения сертификата ниже, чем в большинстве других компаний. Минимальная цена сертификации – 12 900 руб. Гарантируем дальнейшее юридическое сопровождение, окажем помощь при прохождении проверок.
Обратный звонок
Заполните информацию и менеджер свяжется с вами в ближайшее время
Заявление
на проведение сертификации ГОСТ Р ИСО 15378-2017 в Москве
Выберите Ваш регион
Восстановление пароля
Введите Email, указанный при регистрации. Мы отправим на него письмо с инструкциями